
工作职责:
1、负责对首营企业、客户和品种的审核,并按要求进行相关材料的档案管理;
2、组织公司的季度检查和内部审核工作;
3、进行医疗器械的查询和质量事故、投诉的调查,处理及报告工作,并有记录;负责不良事件的日常收集、监测和报告工作;
4、进行不合格医疗器械产品的控制管理,对不合格产品的处理过程进行监督;协助库存盘点,并进行确认;
5、协助开展企业员工质量管理方面的培训工作;
6、协助验证、校准相关设施设备;
7、完成领导布置的临时工作和协作任务。
任职资格:
1、具有检验学相关专业(药学、微生物检验、卫生检验、免疫学或医疗器械等)
2、大专以上学历
3、3年及以上检验相关工作检验;或具有主管检验师资格。