工作职责：

1、负责质量类体系文件搭建，根据业务需求定期修订质量手册和程序文件；
2、负责根据质量类体系文件做好各类质量管理记录，迎接内审及外审；
3、制定培训计划，负责定期对公司内部人员进行质量相关培训，并对培训结果进行评估； 4、负责《医疗器械监督管理条例》等法规在在日常经营活动中落实，对日常业务开展进行合规化监管，并给予合理化建议；
5、负责组织制定改进和纠正措施，并对其实施效果组织评审；
6、负责供应商、客户之间首营资料、产品资料的互相收集、审核及备档；
7、负责到货产品验收资料核对、整理及归档备档；

任职资格：

1、两年及以上医疗器械贸易质量管理工作经验，生物、医疗器械、医学检验或医学等相关大学本科以上学历，工作经验丰富或检验技术中级职称可适当降低要求；
2、熟悉医疗器械相关法律法规；
3、熟练使用办公软件，并可独立完成年度自查质量报告，有较强的文字能力及口头表达能力；
4、责任心强、工作积极、具有一定组织和独立处理问题的能力。